ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)團隊
產(chǎn)品參數(shù) | |
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產(chǎn)品價格 | 電議 |
發(fā)貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運費說明 | 電議 |
范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋黑龍江省 哈爾濱市、齊齊哈爾市、鶴崗市、大慶市、佳木斯市、牡丹江市、黑河市、綏化市、大興安嶺市 愛輝區(qū)、嫩江市、遜克縣、孫吳縣、北安市、五大連池市等區(qū)域。 |
名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證; 4、通過有效的風(fēng)險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險; 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
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認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時) 3、 成立時間滿足6個月; 4、 有正常運營; |
適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項目要求達到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | 世界各國現(xiàn)行或待決的法規(guī)中,有許多要求或減少產(chǎn)品中各種類型的有害物質(zhì),包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘等物質(zhì),由此引發(fā)客戶的各種有害物質(zhì)要求。為解決上述的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問題,IEC國際電工技術(shù)委員會委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會(IECQ)制訂了專門的有害物質(zhì)過程管理(HSPM)標(biāo)準(zhǔn)—— 電子電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求(QC080000) |
體系作用 | 1、降低測試費用與供應(yīng)商管理費用——次審核滿足多方需求; 2、降低違反各種法律、指令要求的風(fēng)險——給企業(yè)降低潛在的風(fēng)險; 3、證明企業(yè)有毒有害物質(zhì)管理體系的有效性——是ROHS 解決方案;4、展示對環(huán)境的尊重與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展策略——企業(yè)品牌形象5、滿足客戶的要求,增強客戶的滿意度與任度——增強企業(yè)的的競爭 優(yōu)勢 |
認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 成立時間滿足3個月; 3、 有正常運營; 4、 個別行業(yè)需提供行業(yè)許可證;(如建筑資質(zhì)) |
適用行業(yè) | 所有取得合法機構(gòu)身份的企業(yè)與機構(gòu)均適用,包括但不限于: 1、 生產(chǎn)類企業(yè);(含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等) 2、 服務(wù)類企業(yè):(貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等) 3、 金融類:(銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等) 4、 事業(yè)單位:(醫(yī)院、車站、學(xué)校等) 5、 政府行政單位 |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝); 2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀; 3、項目要求達到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
咨詢公司(黑河市分公司)是一家專業(yè)生產(chǎn)各種 ISO22000食品認(rèn)證廠家。一切為了客戶的需要是公司一直貫徹的經(jīng)營原則,在日新月異的時代,我們利用技術(shù)優(yōu)勢,以科技倡導(dǎo)未來,更注重 ISO22000食品認(rèn)證內(nèi)在品質(zhì),并根據(jù)客戶不同的需要為客戶設(shè)計,以滿足客戶的需求。除了優(yōu)良的 ISO22000食品認(rèn)證產(chǎn)品,我們還將提供優(yōu)良的售后服務(wù),為用戶解除一切后顧之憂。
更多相關(guān)資質(zhì)了解:請咨詢廣州明建企業(yè)管理咨詢有限公司(搜索www.jzzzisorz.com)
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Q1:為什么要修訂ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)?
所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)每五年審查一次,確定是否需要修改以確保它對市場的當(dāng)前性和相關(guān)性。未來的ISO9001:2015將回應(yīng) 發(fā)展趨勢,并能與其他管理體系兼容,如ISO14001。
Q2:目前新標(biāo)準(zhǔn)處于修訂過程的哪個階段?
ISO 9001的更新已經(jīng)進入國際標(biāo)準(zhǔn)終草案階段(FDIS),即六階段過程的第五階段,相應(yīng)的終草案也將出臺。在此階段ISO負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂的分委員會將處理DIS階段收到的所有意見和建議,從而產(chǎn)生終草案,供所有ISO成員進行投票。
Q3:新版ISO 9001在什么時候發(fā)布?
國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001: 2015預(yù)計在2015年9月發(fā)布。
Q4:我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版?
這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購買。
Q5:我在哪里可以得到有關(guān)ISO 9001: 2015新標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)的息?
這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購買。高層次架構(gòu)(HLS)在ISO/ IEC導(dǎo)則, 第1部分, 綜合ISO 補充的附錄SL中概述。
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