在制定和實(shí)施食品管理體系和提高其有效性時(shí)鼓勵(lì)采用過(guò)程方法，以獲得食品和服務(wù)的活動(dòng)得以加強(qiáng)，并滿(mǎn)足適用的要 求。過(guò)程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過(guò)程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果?？? 通過(guò)采用 PDCA 循環(huán)以及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過(guò)程和體系進(jìn)行整體管理，從而有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。 一、策劃過(guò)程 策劃過(guò)程可分成若干個(gè)子過(guò)程，這些子過(guò)程是建立食品管理體系必須要加以識(shí)別和管理的，可分為以下七點(diǎn)。 一是，組織環(huán)境的識(shí)別和評(píng)審過(guò)程，其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方需求識(shí)別與評(píng)審過(guò)程，食品管理體系范圍的確定過(guò)程。 二是，管理體系策劃過(guò)程，包括方針、目標(biāo)、組織框架及職責(zé)權(quán)限、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施等。 三是，人力資源管理過(guò)程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè)，注重員工管理，食品意識(shí)及食品小組的能力要 求。 四是，基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理過(guò)程。根據(jù)食品行業(yè)類(lèi)別，按不同的食品法規(guī)要求，對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境加以管理。 五是，外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過(guò)程。供方的考核評(píng)價(jià)及原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收要求，包括對(duì)外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是，內(nèi)外部信息溝通過(guò)程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通，包括與監(jiān)管部門(mén)、供方、顧客等相關(guān)組織的信息 溝通。 七是，成文信息控制過(guò)程。關(guān)注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運(yùn)行過(guò)程 運(yùn)行過(guò)程該本標(biāo)準(zhǔn)的核心過(guò)程，存在另一個(gè)PDCA循環(huán)，包含了標(biāo)準(zhǔn)第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運(yùn)行過(guò)程，可分為以下若干個(gè)子過(guò)程。 前提方案建立實(shí)施過(guò)程，依據(jù)組織所處的食品鏈的位置，確定相應(yīng)的前提方案，如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷(xiāo)規(guī)范可 追溯性過(guò)程。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，追溯系統(tǒng)應(yīng)能夠 地識(shí)別供應(yīng)商來(lái)料和終產(chǎn)品的初始分配路線應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)過(guò)程，組織首先應(yīng)識(shí) 別出那些與食品相關(guān)的潛在的緊急情況，并制訂出相應(yīng)的應(yīng)急方案，并要求對(duì)方案進(jìn)行測(cè)試危害分析與評(píng)價(jià)及控制計(jì)劃的建立 過(guò)程，根據(jù)HACCP七個(gè)基本原理的要求建立實(shí)施該過(guò)程。值得特別關(guān)注的是，新標(biāo)準(zhǔn)要求關(guān)鍵限值應(yīng)可測(cè)量，操作性前提方案（OPRP ）的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)可測(cè)量或可觀察。另外還包括控制措施確認(rèn)過(guò)程、危害控制計(jì)劃的實(shí)施與監(jiān)視過(guò)程、驗(yàn)證過(guò)程、不合格產(chǎn)品控制過(guò)程 （包括產(chǎn)品撤回），這些過(guò)程與舊標(biāo)準(zhǔn)要求無(wú)太多變化。 三、食品管理體系的績(jī)效評(píng)價(jià)過(guò)程 食品管理體系的績(jī)效評(píng)價(jià)過(guò)程包括對(duì)監(jiān)視和測(cè)量、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)和信息，以及對(duì)前提方案和危害控制計(jì)劃實(shí)施情 況的監(jiān)測(cè)結(jié)果的分析與評(píng)價(jià)，同時(shí)包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審活動(dòng)，以確定FSMS的績(jī)效情況。該過(guò)程可分為：分析與評(píng)價(jià)過(guò)程、內(nèi)部 審核過(guò)程、管理評(píng)審過(guò)程。 四、改進(jìn)過(guò)程 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)食品管理體系的適宜性、充分性和有效性，并根據(jù)與相關(guān)方溝通的結(jié)果、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出以及管理評(píng) 審的輸出更新FSMS，該過(guò)程可分為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程、食品管理體系更新過(guò)程。綜合上述分析，基本已識(shí)別食品管理體系的主 要過(guò)程，組織可以按過(guò)程方法的要求，形成過(guò)程清單，如附表所示，以便管理食品管理體系。 除上述過(guò)程外，組織還應(yīng)考慮基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，識(shí)別食品管理體系其他過(guò)程?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維也分為兩個(gè)層次，組織層面的和 認(rèn)證運(yùn)行層面的。運(yùn)行層面的過(guò)程識(shí)別已包含上述第二大過(guò)程（運(yùn)行過(guò)程）中。組織層面的過(guò)程識(shí)別，可參照標(biāo)準(zhǔn)6.1.1條款之規(guī)定：“ 策劃食品管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1中涉及的事項(xiàng)”。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)4.1指出：“考慮各種內(nèi)外部因素，包括但不限于國(guó)際、 國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)因素、網(wǎng)絡(luò)和食品摻假、食品防護(hù)和故意污染”。 因此，還需識(shí)別非傳統(tǒng)食品危害控制過(guò)程：食品防欺詐過(guò)程、人為破壞和蓄意污染過(guò)程

房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證過(guò)程中，容易出現(xiàn)的問(wèn)題列出如下： 　　4.2.1 　　a.沒(méi)有將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量記錄做為文件來(lái)控制。 　　b.文件范圍太大，數(shù)量太多，使體系運(yùn)作效率降低。 　　c.組織的規(guī)模大，過(guò)程復(fù)雜，員工的 能力一般，但文件數(shù)量過(guò)于少，描述也過(guò)于簡(jiǎn)單，不能有效地指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作。 　　4.2.2 　　a.對(duì)質(zhì)量管理體系的描述不清晰，所做的裁剪沒(méi)有充分的依據(jù)或沒(méi)有將依據(jù)明確地描述。 　　b.由于法律法規(guī)及顧客要求的改變，原來(lái)所做的裁剪已不適宜或不合理，但沒(méi)有及時(shí)糾正。 　　c.質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量體系所包含的過(guò)程順序和相互作用的表述不清楚，所引用的程序過(guò)于散亂，與手冊(cè)條款的對(duì)應(yīng)關(guān)系不清晰。 　　4.2.3 　　a.沒(méi)有對(duì)文件是否持續(xù)適用進(jìn)行審核、更新和重新批準(zhǔn)，文 件的規(guī)定與現(xiàn)實(shí)的運(yùn)作有出入。 　　b.由于節(jié)省資源或也于保密的考慮，在文件使用場(chǎng)所沒(méi)有適用的文件。 　　c.文件內(nèi)容不清晰或文件使用者所不能理解的語(yǔ)言(如外國(guó)語(yǔ))寫(xiě)成。 　　d.由于存在一個(gè)以 上的體系，所以針對(duì)某項(xiàng)要求而檢索文件變得非常困難。 　　e.外來(lái)文件沒(méi)有得到控制。 　　f.由 于沒(méi)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)而使用了作廢文件。 　　4.2.4 　　a.記錄貯存條件不良 。 　　b.記錄不清晰、不完整。 　　c.電子媒體或其他媒體記錄沒(méi)有得到符合其技術(shù)特點(diǎn)要求的控 制。 　　d.記錄不易查閱。 　　e.記錄的失效處置不及時(shí)，且處理方式與文件化的規(guī)定不符。 　　5.1 　　a. 管理者把做出承諾的工作交給其他人，自己不能清楚地 說(shuō)明這些承諾是何種方式體現(xiàn)的。 　　b.沒(méi)有明確的證據(jù)證明 管理者已在組織內(nèi)部傳達(dá)了滿(mǎn)足顧客以及法律法規(guī) 要求的重要性(如會(huì)議、MEMO、板報(bào)、宣傳品、廣播等)。 　　c. 管理者不清楚自己在管理評(píng)審活動(dòng)中應(yīng)擔(dān)負(fù)的 職責(zé)和應(yīng)做的事情。 　　d. 管理者不能說(shuō)明具有識(shí)別所需資源的機(jī)制或方式。 　　5.2 　　a.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不清晰。 　　b. 員工不知道質(zhì)量方針或雖能夠背誦質(zhì)量方針，但卻不理解質(zhì)量方針的定義。 　　c.沒(méi)有對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行定期的評(píng)審， 質(zhì)量方針可能已是不適宜的了。 　　d.在組織內(nèi)有一個(gè)以上的質(zhì)量方針，員工不能說(shuō)明哪一個(gè)是 的。 　　5.3 　　a.與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的職能部門(mén)(層次)，沒(méi)有分解到應(yīng)承 擔(dān)的指標(biāo)。 　　b.質(zhì)量目標(biāo)不是書(shū)面的，部門(mén)負(fù)責(zé)人只能口頭說(shuō)出一些組織內(nèi)要求的指標(biāo)。 　　c. 質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)有體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾。 　　d.質(zhì)量目標(biāo)中個(gè)別指標(biāo)無(wú)法被測(cè)量。 　　e.在策劃產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的過(guò)程中，沒(méi)有針對(duì)產(chǎn)品\項(xiàng)目和合同規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 　　5.4 　　a.只 在質(zhì)量手冊(cè)中描述了應(yīng)進(jìn)行的溝通，但實(shí)際操作中如何進(jìn)行溝通沒(méi)有規(guī)定的文件，以至于溝通的實(shí)際效果不佳。 　　b.沒(méi)有進(jìn)行溝通，或溝通只是表面化的工作。 　　c.由于沒(méi)有足夠的溝通，各部門(mén)任務(wù)職責(zé)和權(quán)限不能做了解，以 至于影響到體系的有效運(yùn)作。 　　5.5 　　a.管理評(píng)審沒(méi)有按照規(guī)定的時(shí)間 間隔進(jìn)行。 　　b.沒(méi)有充分討論那些內(nèi)部和外部的變化對(duì)質(zhì)量管理體系的影響。 　　c.連續(xù)幾次管 理評(píng)審所提出需改進(jìn)的問(wèn)題都類(lèi)似，說(shuō)明對(duì)以往管理評(píng)審的跟蹤措施實(shí)施不力。 　　d.管理評(píng)審輸出中對(duì)與顧客要求 有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)沒(méi)有涉及。 　　6.1 　　a.從質(zhì)量管理體系運(yùn)作的終效 果來(lái)看，組織提供的資源的不充分的。 　　b.造成顧客不滿(mǎn)意的終原因是資源不足。 　　c.對(duì)人 員的能力的判斷更多地是從教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等方面考慮而忽略了對(duì)技能的要求。 　　6.2 　　a.沒(méi)有對(duì)全部從事與影響質(zhì)量的人員規(guī)定任職要求。 　　b.沒(méi)有按照任職要求分析培訓(xùn)需 求。 　　c.沒(méi)有評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。 　　d.員工對(duì)他們從事的活動(dòng)的相互作用和重要性認(rèn)識(shí)不 足，也不知道如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 　　e.所保存的培訓(xùn)記錄不能證明要求的經(jīng)歷和資格。 　　6.3 　　a.對(duì)為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，沒(méi)有方法識(shí)別需要配置 到何種程度是適合的工作場(chǎng)所的空間和條件，不能滿(mǎn)足保證產(chǎn)品質(zhì)量和使顧客滿(mǎn)意的 要求。 　　b.支持性服務(wù)不 能滿(mǎn)足 要求，如通訊/交通工具等。 　　c.維護(hù)只被理解為出現(xiàn)故障的修理，沒(méi)有包括有計(jì)劃的性維護(hù)保養(yǎng) 。 　　7.1 　　a.沒(méi)有對(duì)所有的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃。 　　b.策劃的結(jié)果千篇一律，而實(shí)際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是不同的。 　　c.策劃的結(jié)果顯示，策劃沒(méi)有包括所要求 的全部的應(yīng)策劃的內(nèi)容。 　　d.策劃的結(jié)果與質(zhì)量管理體系的其他要求有矛盾。 　　7.2 　　a.忽視了應(yīng)明確支持方面的要求和與產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)任、法律法規(guī)的要求。 　　b.受審核方說(shuō)所有的要求都已明確，但審核員卻看不到證據(jù)。 　　c.以口頭方式提 出的要求沒(méi)有得到評(píng)審確認(rèn)的。 　　d.產(chǎn)品要求發(fā)生變更后，有一些有關(guān)的文件沒(méi)有得到修改和確認(rèn)。 　　e.與產(chǎn)品要求變更有關(guān)的人員不知道修改后的要求。 　　7.3 　　a.沒(méi)有充分地考慮在設(shè)計(jì)活動(dòng)中所需要的組織職責(zé)和技術(shù)接口。 　　b.設(shè)計(jì)計(jì)劃沒(méi)有及時(shí)的 更新，以至于計(jì)劃失去意義。 　　c.設(shè)計(jì)輸入沒(méi)有考慮有關(guān)的法律、法規(guī)要求。 　　d.設(shè)計(jì)輸出沒(méi) 有包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則或與和正常使用有重大關(guān)系的產(chǎn)品特性。 　　e.設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者沒(méi)有包括所有的相關(guān)人員 。 　　f.設(shè)計(jì)確認(rèn)沒(méi)有在正常生產(chǎn)條件下進(jìn)行。 　　g.對(duì)于以項(xiàng)目為單位進(jìn)行設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和安裝的 活動(dòng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)與過(guò)程檢驗(yàn)和終檢驗(yàn)之間發(fā)生混淆。 　　7.4 　　a.對(duì)不同類(lèi)型的采購(gòu)過(guò)程的控制方式和程度沒(méi)有區(qū)別。 　　b.什么是合格的供方，沒(méi)有明確的、可操作的標(biāo)準(zhǔn)，選 擇和評(píng)價(jià)供方具有較多的主觀性。 　　c.對(duì)供方評(píng)價(jià)后的跟進(jìn)措施沒(méi)有實(shí)施。 　　d.采購(gòu)信息不齊 全，尤其缺少與質(zhì)量有關(guān)的要求。 　　e.對(duì)要求到供方處實(shí)施驗(yàn)證的活動(dòng)，采購(gòu)信息中沒(méi)有提及。 　　7.5.1 　　a.沒(méi)有、充分地考慮到與產(chǎn)品特性有關(guān)的要求如國(guó)際、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。 　　b.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不充分、操作者隨意性較強(qiáng)。 　　c.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定與其他標(biāo)準(zhǔn) (如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn))要求不符，與實(shí)際操作不一致。 　　d.缺乏足夠的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備。 　　e.缺少危 機(jī)對(duì)策。 　　7.5.2 　　a.不會(huì)識(shí)別哪些過(guò)程是特殊過(guò)程或識(shí)別的結(jié)果是錯(cuò) 誤的。 　　b.過(guò)程確認(rèn)所選擇的方式、方法與該過(guò)程的控制要點(diǎn)不匹配。 　　c.特殊過(guò)程的特性已 發(fā)生變化，但沒(méi)有進(jìn)行新的確認(rèn)。 　　7.5.3 　　a.沒(méi)有對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行必要的查驗(yàn)，標(biāo)識(shí)和防護(hù)控制。 (房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)一般無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)) 　　7.5.4 　　a.對(duì)產(chǎn)品提供的防護(hù)，沒(méi)有包括產(chǎn) 品的各個(gè)組成部分。 　　b.對(duì)產(chǎn)品提供的防護(hù)與顧客的要求不一致。 　　c.只提供了適宜的搬運(yùn)工 具，但沒(méi)有規(guī)定適宜的搬運(yùn)方法。 　　d.產(chǎn)品的包裝不能有效地保護(hù)產(chǎn)品。 　　e.倉(cāng)庫(kù)規(guī)定的儲(chǔ)存 要求與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或包裝上的要求不一致。 　　7.6 　　a.使用的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備與被測(cè)量參數(shù)特性不匹配。 　　b.操作工不清楚測(cè)量?jī)x器的讀數(shù)含義及使用的有效期。 　　c.校驗(yàn)沒(méi)注明校驗(yàn)采用的、可追溯的 標(biāo)準(zhǔn)。 　　d.當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器失準(zhǔn)時(shí)，無(wú)法追溯和識(shí)別已被失準(zhǔn)儀器檢驗(yàn)過(guò) 的產(chǎn)品。 　　e.把在儀器使用中進(jìn)行比較用的儀器附件(如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))當(dāng)做檢定或校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。 　　f.企業(yè)自校的儀器沒(méi)有制定校準(zhǔn)規(guī)程。 　　8.1 　　a.測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)沒(méi) 有包括所需要的全部范圍，如涉及持續(xù)改進(jìn)方面。 　　b.在應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的地方，沒(méi)有采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 　　c.在顧客滿(mǎn)意度進(jìn)行的監(jiān)控方法不合理，如將無(wú)投訴視為顧客滿(mǎn)意。 　　d.監(jiān)控的終結(jié)果不能展現(xiàn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行績(jī)效。 　　8.2 　　a.沒(méi)有充分考慮受審核區(qū)域的狀況和重要性。 　　b.審核員與被審核的部門(mén)或活動(dòng)有關(guān)系，通常都發(fā)生在規(guī)模較小的公司。 　　c.選擇不適當(dāng)?shù)娜藛T指導(dǎo)和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核。 　　d.內(nèi)部質(zhì)量審核中沒(méi)有追溯驗(yàn)證的部分。 　　e.沒(méi)有對(duì)所有部門(mén)進(jìn)行審核的完整記錄。 　　f.糾正措施是由審核員提議的。 　　g.公司的內(nèi)審員不清楚整個(gè)審核的程序，內(nèi)部質(zhì)量審核由咨詢(xún)顧問(wèn)實(shí)施。 　　8.2.1 　　a.選擇對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的控制點(diǎn)不完整、不科學(xué)。 　　b.測(cè)量和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)未 明確規(guī)定檢驗(yàn)員在測(cè)量時(shí)僅憑經(jīng)驗(yàn)，沒(méi)有參照產(chǎn)品手冊(cè)中的要求或標(biāo)準(zhǔn)。 　　c.檢驗(yàn)員不知道如何判斷供方測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果。 　　d.測(cè)量和監(jiān)控完成后沒(méi)有保存相應(yīng)的記錄。 　　e.產(chǎn)品放行的授權(quán)者不能從有關(guān)記 錄找到。 　　f.不符合測(cè)量和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)的要求可能導(dǎo)致嚴(yán)重不合格項(xiàng)的產(chǎn)生。 　　8.3 　　a.未規(guī)定如何處置各個(gè)階段測(cè)量和監(jiān)控所發(fā)現(xiàn)的不合格品。 　　b.糾正后的不合格品沒(méi)有重新檢驗(yàn)。 　　c.在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，只對(duì)不合格 現(xiàn)象采取了措施，沒(méi)有對(duì)其造成的后果采取措施。 　　d.讓步處理不符合產(chǎn)品時(shí)，必要時(shí)沒(méi)有向顧客、終用戶(hù)、法定 機(jī)構(gòu)或其它機(jī)構(gòu)報(bào)告。 　　8.4 　　a.沒(méi)有根據(jù)管理的需求收集相應(yīng)的數(shù)據(jù) 或收集不全。 　　b.沒(méi)有規(guī)定數(shù)據(jù)的分析方法和分析結(jié)果的用途。 　　c.沒(méi)有對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性得出結(jié)論。 　　d.沒(méi)有有效地指示需要改進(jìn)的功能/區(qū)域。 　　8.5 　　a.對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)所需要的過(guò)程認(rèn)識(shí)不清，誤認(rèn)為持續(xù)改進(jìn)就是連續(xù)的糾正與措施。 　　b.糾正措施與措施的概念混淆不清。 　　c.受審核方稱(chēng)不需要采取措施，但實(shí)際情況是體系中表現(xiàn)出許 多有規(guī)律的問(wèn)題。 　　d.沒(méi)有查清問(wèn)題的根本原因并采取適當(dāng)?shù)拇胧?　　e.沒(méi)有對(duì)措施的實(shí)施進(jìn) 行追蹤驗(yàn)證。 　　f.害怕記錄客戶(hù)的投訴。

《測(cè)量管理體系、測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》(ISO10012:2003)的實(shí)施 講八項(xiàng)質(zhì)量管理原則如何在計(jì)量體系中應(yīng)用(一) 國(guó)際組織認(rèn)為:一個(gè)企業(yè)的管理者，若想成功地領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)營(yíng)其企業(yè)，需要采用一種系統(tǒng)的、透明的方式對(duì)其企業(yè)進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)企業(yè)業(yè)績(jī)的管理體系，可以使企業(yè)獲得成功。一個(gè)企業(yè)的管理活動(dòng)涉及多方面，如質(zhì)量管理、環(huán)境管理、職業(yè)與管理、財(cái)務(wù)管理、計(jì)量管理等。計(jì)量管理是企業(yè)各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一，也是企業(yè)管理的重要組成部分。 為了更有效地指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施管理，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176于1995年成立了一個(gè)工作組，用了約兩年時(shí)間，吸納了國(guó)際上受尊敬的一批質(zhì)量管理專(zhuān)家的意見(jiàn)，整理并編撰了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，同時(shí)又把八項(xiàng)質(zhì)量管理原則應(yīng)用于2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中。ISO10012是由ISO/TC176的SC3技術(shù)分委員會(huì)制定的，因此，在ISO10012的引言和相關(guān)要求中都提出八項(xiàng)質(zhì)量管理原則應(yīng)適用于ISO10012標(biāo)準(zhǔn)。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是質(zhì)量和計(jì)量管理的基本、通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量和計(jì)量管理的理論基礎(chǔ)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)有效實(shí)施質(zhì)量和計(jì)量管理工作必須遵循的原則，也是企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取勝的法寶。 以下分析在ISO10012中應(yīng)如何貫徹八項(xiàng)質(zhì)量管理原則: 一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求: a.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 1.了解并掌握ISO10012對(duì)顧客需求的有關(guān)要求 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)中多次提出應(yīng)滿(mǎn)足顧客的需求，如: (1)在ISO10012的“引言”中指出: “以下情況可能引用ISO10012標(biāo)準(zhǔn):顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時(shí)”。 (2)在ISO10012“5.3條”中指出:5.3以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。 “計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保:①將顧客的需要確定下來(lái)并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求；②計(jì)量管理體系滿(mǎn)足顧客的計(jì)量要求；③能證明和符合顧客規(guī)定的要求?！?(3)在ISO10012“8.2.2條”中指出: “顧客滿(mǎn)意:計(jì)量職能應(yīng)就顧客的計(jì)量要求是否已滿(mǎn)足來(lái)監(jiān)測(cè)有關(guān)顧客滿(mǎn)意度的信息?！?按照ISO10012上述要求去做，就體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則。 2.什么是顧客的要求 “顧客”一詞是代表性的含義，它代表了市場(chǎng)的需求，代表了政府和法律的要求，代表了所有外部和內(nèi)部用戶(hù)的意見(jiàn)。顧客對(duì)計(jì)量工作的需求和期望往往不會(huì)直接提出。顧客的要求主要體現(xiàn)在:產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)的要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求、合同的要求以及法律和法規(guī)對(duì)產(chǎn)品的性和公平性要求，以及企業(yè)的協(xié)作者對(duì)企業(yè)的要求，還包括企業(yè)內(nèi)部各部門(mén)之間模擬市場(chǎng)時(shí)的相互要求等。這些要求有的是明確的，如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和合同等；有的是隱含的，如性和公平性要求。 3.顧客要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為計(jì)量的要求 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)提出了顧客要求應(yīng)轉(zhuǎn)化為計(jì)量的要求并提出應(yīng)監(jiān)測(cè)顧客的要求。 計(jì)量職能部門(mén)的管理者應(yīng)確保將上述顧客要求和期望確定下來(lái)并將其轉(zhuǎn)化成計(jì)量要求。把這些要求表示為 允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨率、環(huán)境條件或者操作技能要求等計(jì)量要求。計(jì)量職能部門(mén)的管理者應(yīng)保證測(cè)量管理體系滿(mǎn)足各方面的計(jì)量要求，并能提供數(shù)據(jù)證明體系滿(mǎn)足了顧客的要求。 4.測(cè)量管理體系如何滿(mǎn)足顧客對(duì)計(jì)量的要求 (1)計(jì)量管理職能通過(guò)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系，來(lái)保證測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程能夠滿(mǎn)足這些計(jì)量要求。并通過(guò)對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的受控程度來(lái)保證測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程滿(mǎn)足計(jì)量要求。要證明這些計(jì)量要求能夠符合產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、合同的要求，符合對(duì)測(cè)量設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程的要求。滿(mǎn)足計(jì)量要求也就是滿(mǎn)足了顧客的要求。 (2)監(jiān)測(cè)顧客滿(mǎn)意度 計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)依據(jù)顧客的計(jì)量要求是否已滿(mǎn)足來(lái)監(jiān)測(cè)有關(guān)顧客滿(mǎn)意度的信息。ISO10012標(biāo)準(zhǔn)明確要求要監(jiān)視和測(cè)量顧客滿(mǎn)意(8.2.2)。企業(yè)可以借助于數(shù)據(jù)分析提供所需的顧客滿(mǎn)意的信息，進(jìn)一步通過(guò)糾正措施和措施，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 二、領(lǐng)導(dǎo)作用的原則 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求: b.領(lǐng)導(dǎo)作用 確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 1.企業(yè)計(jì)量工作為什么要實(shí)行“領(lǐng)導(dǎo)作用”這一原則 在企業(yè)的管理活動(dòng)中，起著關(guān)鍵的作用。計(jì)量管理體系也適用于這條原則。計(jì)量的特點(diǎn)之一是:“統(tǒng)一性”。這是計(jì)量學(xué)本質(zhì)的特性。計(jì)量失去統(tǒng)一性，也就失去了存在的意義。計(jì)量的統(tǒng)一性不僅限于一個(gè)組織，也體現(xiàn)在一個(gè)企業(yè)，一個(gè) ，甚至體現(xiàn)在全世界。在企業(yè)計(jì)量工作中，要達(dá)到統(tǒng)一性，就必須取得 領(lǐng)導(dǎo)的重視，發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，否則就無(wú)法實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一性。因此，計(jì)量的另一個(gè)特點(diǎn)是“權(quán)威性”。沒(méi)有高度的權(quán)威，就很難實(shí)現(xiàn)“統(tǒng)一性”；要做到權(quán)威性，就必須發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的作用。 2.ISO10012條款中體現(xiàn)了“領(lǐng)導(dǎo)作用”的原則 實(shí)現(xiàn)“領(lǐng)導(dǎo)作用”主要是通過(guò)對(duì)組織、 領(lǐng)導(dǎo)以及計(jì)量職能部門(mén)提出職責(zé)和任務(wù)，從而體現(xiàn)加強(qiáng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的作用。 如，“ISO10012條款中多次提出: 5.管理職責(zé) 5.1計(jì)量職能 組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的 管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。 指南:計(jì)量職能可能是一個(gè)單獨(dú)的部門(mén)或分布在整個(gè)組織中。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。 5.3質(zhì)量目標(biāo) 計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測(cè)量過(guò)程的客觀的性能準(zhǔn)則、程序及其控制。 5.4管理評(píng)審 組織的 管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測(cè)量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。 管理者應(yīng)確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源。 計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正，包括改進(jìn)測(cè)量過(guò)程和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施?！? 3.企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)的職責(zé) 企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)是: ①應(yīng)為建立和維護(hù)企業(yè)計(jì)量體系提供必要的人力、物力、財(cái)力和其他相關(guān)條件，這些條件統(tǒng)稱(chēng)為“資源”。 ②企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地組織對(duì)測(cè)量管理體系的評(píng)審，以保證它被連續(xù)有效地執(zhí)行并滿(mǎn)足需要。在評(píng)審體系時(shí)，企業(yè) 領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)保證提供評(píng)審所需要的設(shè)備、設(shè)施、人員以及文件資料等條件。測(cè)量管理體系管理評(píng)審的計(jì)劃和安排應(yīng)納入企業(yè)的文件中。 ③建立并保持計(jì)量管理機(jī)構(gòu)及其職能。 企業(yè)應(yīng)建立計(jì)量管理機(jī)構(gòu)，規(guī)定計(jì)量部門(mén)的職能，以保證計(jì)量管理體系的貫徹實(shí)施，這是加強(qiáng)企業(yè)計(jì)量工作必不可少的先決條件。計(jì)量職能是指組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量體系的職能。由于計(jì)量工作可能貫穿到整個(gè)企業(yè)，所以，計(jì)量職能不單是指計(jì)量職能部門(mén)的職能，還包括整個(gè)企業(yè)與計(jì)量有關(guān)的職能。 4.企業(yè)計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)是: ①首先應(yīng)該建立和制定維持并不斷改進(jìn)測(cè)量管理體系的文件。 ②測(cè)量管理體系應(yīng)該滿(mǎn)足顧客對(duì)計(jì)量的要求。 ③制定測(cè)量管理體系的工作質(zhì)量目標(biāo)。 計(jì)量職能部門(mén)的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系制定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)規(guī)定實(shí)施測(cè)量過(guò)程的程序和客觀準(zhǔn)則，并對(duì)它們進(jìn)行控制。不同規(guī)模和類(lèi)型的企業(yè)制定的測(cè)量體系的質(zhì)量目標(biāo)是不相同的。 在ISO10012標(biāo)準(zhǔn)中，專(zhuān)門(mén)對(duì)企業(yè)計(jì)量管理職責(zé)規(guī)定了19條要求。這充分體現(xiàn)了“領(lǐng)導(dǎo)作用”這一原則在ISO10012中的貫徹。這是過(guò)去任何有關(guān)計(jì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中都沒(méi)有過(guò)的，充分說(shuō)明國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也認(rèn)識(shí)到了計(jì)量管理職責(zé)的重要。該標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)應(yīng)建立計(jì)量管理機(jī)構(gòu)，規(guī)定計(jì)量部門(mén)的職能，以保證計(jì)量管理體系的貫徹實(shí)施，這是加強(qiáng)企業(yè)計(jì)量工作必不可少的先決條件。(未完待續(xù))