iso9001:2015標準7.1.6條文講：“組織應確定用于過程運行和達成產品和服務的符合性所需要的知識。” 這段的內容是要求企業(yè)對其運行ISO9000質量管理系統(tǒng)（下簡稱ISO9000）所需的知識進行界定，明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的，不容易做好，因為組織的知識涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2，組織知識的界定可以根據(jù)：a) 內部來源（如：知識產權、由經驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓、非文件化知識和經驗的獲得與分享、過程改進的結果、產品和服務的改進結果）；b) 外部來源（如：各種標準、學術界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識）。
根據(jù)上述的企業(yè)內外兩個來源，對企業(yè)運行ISO9000所需的知識進行分類，大約有幾下幾種：包括企業(yè)的各種 ，各種工作程序、作業(yè)指導書，產品檢驗標準， 或行業(yè)標準，相關法規(guī)，學術界著作與論文，專業(yè)論壇的成果，這些是可取之即用的知識，根據(jù)知識管理理論的分類，這些屬于顯性知識，另外有一些是與之對應的知識是隱性知識，即條文注2中所說的非文件化的知識與經驗，這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識，如員工的一些個人操作經驗、工作意識等。
   組織的知識一定要建立清單的，或者叫做目錄。比如，各種文件的清單，產品標準的清單等等。不然，單就企業(yè)自身的文件來說，如果沒有一個目錄管理，那結果 是災難性的。
當然，對于“組織知識”這節(jié)要求的實施，僅僅建立一個清單是不夠的。因為條文講：“這知識應予以維護并在必要的范圍內可獲得。”“在處理變革中的需求與趨勢時，組織應考慮其現(xiàn)有知識，并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新?！边@里講到“維護”“更新”，即要求對企業(yè)對其知識進行必要的管理，保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識，以實現(xiàn)企業(yè)的目標

 

ISO認證企業(yè)大多數(shù)是小企業(yè)，ISO認證申請企業(yè)的目的也很明確，就是為了應對客戶的需要，拿一張。那么ISO認證企業(yè)必須具備哪些條件呢？

一、            年檢后的營業(yè)執(zhí)照；

二、            組織機構代碼證；

三、            完整的產品生產流程或者服務流程；

四、            特殊行業(yè)必須有相關資質證明（如廠、高低壓電器生產企業(yè)必須要有CCC認證；建筑施工企業(yè)必須要有生產許可證等）；

五、            三個月的運行記錄；

六、            進行了內審和管理評審。

持續(xù)改進
     正常提高產品質量無非是控制生產過程中的人機料法環(huán)的因素，ISO9000不同的是，它還控制五大因素的持續(xù)改進，終使產品的質量提高。ISO9000提供了過程管理、數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進等科學管理的方法。

7、增強市場競爭力 目前我國很多行業(yè)有認證要求，企業(yè)需獲得市場準入資格，有很多出口企業(yè)客戶也有要求，那么誰先認證了，誰將獲得先機。

8、獲證單位的管理水平 管理體系認證的依據(jù)是ISO系列管理體系標準，改系列標準鐘站在顧客等組織相關方的角度，以系統(tǒng)論的思想，規(guī)定了組織實現(xiàn)成功運營所需要控制的各個環(huán)節(jié)，只有當一個單位從制度規(guī)定和實際運行兩個層面均按標準的規(guī)定得到落實，才能取得認證。因此取證的過程也同時實現(xiàn)了和規(guī)范管理的作用。