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    ISO13485認證周期有幾家

    ISO13485認證周期有幾家

  • 更新時間:2025-07-26 11:13:23 ip歸屬地:淮北,天氣:多云轉晴,溫度:25-35 瀏覽次數(shù):4
    所屬行業(yè):ISO13485認證周期有幾家
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產品參數(shù)
產品價格電聯(lián)/套
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供貨總量999
運費說明面議
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HACCP認證外審資料 1采購部文件:合格供方評審辦法、水果收購管理辦法、水果原料標準記錄:水果原料驗收記錄、過磅單 、受控文件清單、記錄清單、合格供方名錄、供方評審表(產地調查表)、水果采購評審表 2國際業(yè)務部記錄:所有自3 月1 日到現(xiàn)在出口發(fā)貨的銷售合同、發(fā)貨記錄、出入庫單據(jù)、顧客投訴登記 單、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調查表、受控文件清單、記錄清單 3 五金庫、化學品庫記錄:化學品出入庫帳簿、化學品領用記錄、化學品的出入庫單據(jù)、庫房溫度濕度記 錄 4 總經辦需準備的文件、記錄: A 各項培訓記錄:新招聘員工的培訓和考試記錄、衛(wèi)生培訓記錄、 HACCP 培訓考試記錄、關鍵工序培訓 記錄、檢驗人員培訓記錄、 B關鍵工序和檢驗人員的上崗證、證、員工檔案、員工花名冊、特種工種(司爐、電工、司機、制冷 工)的上崗證、 C各項的復印件(經營許可、ISO9001、出口衛(wèi)生注冊、法人代碼、衛(wèi)生許可證等) D外來文件和傳真收發(fā)記錄 E 職工檔案的整理、所屬外來文件的整理、 F 本部門及收到的受控文件清單 5 品控部需準備的記錄: 3 月1日到現(xiàn)在的個人、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄、車間衛(wèi)生檢查記錄、所有的成 品檢測報告、不合格品報告單、糾偏行動記錄、輔料包材進貨檢驗記錄、供應廠家的檢驗報告、草莓漿、 草莓汁、杏漿生產情況總結、水質檢驗報告、工藝衛(wèi)生檢查報告、藥品配置記錄、儀表計量校準記錄、內 部審核計劃、內部審核通知、內部審核記錄、管理評審記錄、受控文件清單、記錄清單、各種外檢報告、 相關國際標準的收集、所有的文件發(fā)放回收記錄、文件修改通知單、HACCP 計劃修改單、近幾個月生產期 間的過程品控記錄、產品發(fā)貨檢驗報告和登記表 6 果漿車間需準備的工作 A需準備的記錄:草莓、杏、桃三個品種生產期間的破碎打漿監(jiān)控記錄、濃縮工 序監(jiān)控記錄、殺菌罐裝工序監(jiān)控記錄、清洗消毒記錄、更衣室清掃消毒記錄、車間衛(wèi)生檢查表、個人衛(wèi)生 檢查表、設備維修記錄、設備每日巡檢記錄、設備周保月報記錄、消毒液配置檢測記錄、 PQC日報表、撿 果工序監(jiān)控記錄、糾偏行動記錄、不合格品報告單、記錄的復核、受控文件清單、記錄清單、車間溫度濕 度記錄、罐裝機流量計校準記錄、 B 硬件:CCP 計劃上墻、工具的標記必須作好、打掃好車間的衛(wèi)生死 角、 7 濃縮車間需準備的工作: A 需準備的記錄:草莓生產期間的各工序監(jiān)控記錄、清洗消毒記錄、更衣室 清掃消毒記錄、車間衛(wèi)生檢查表、個人衛(wèi)生檢查表、設備維修記錄、設備每日巡檢記錄、設備周保月報記 錄、消毒液配置檢測記錄、撿果工序監(jiān)控記錄、糾偏行動記錄、不合格品報告單、記錄的復核、受控文件 清單、記錄清單、車間溫度濕度記錄、罐裝機流量計校準記錄、 B 硬件:CCP 計劃上墻、工具的標記必 須作好、打掃好車間的衛(wèi)生死角、容器的標識一定要作好、 8 動力車間記錄:配電室檢查記錄、鍋爐運行記錄、鍋爐檢修保養(yǎng)記錄、水質檢驗記錄、冷庫運行記錄和 溫度記錄及保養(yǎng)記錄、廠區(qū)設備檢查維修記錄、受控文件清單、記錄清單 9 供應部:合格供方名錄、供方評審表、各供應商的資料(尤其是酶制劑、鋼桶、塑料袋、無菌袋、檸檬 酸、VC鈉等幾項)具體資料包括:營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、獲得的認證的證明材料、產品遵循的標準(國 標、行標或企標)、在質檢所或衛(wèi)生防疫站或其他權威部門檢驗的檢驗報告、每批進貨的檢驗報告等;受 控文件清單、記錄清單需具備的文件:采購控制程序、供方評審辦法 10 發(fā)運辦:記錄:所有自3 月1 日到現(xiàn)在內部發(fā)貨的調撥單或銷售合同、出入庫單據(jù)、顧客投訴登記單 、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調查表、受控文件清單、記錄清單、庫房溫度濕度記錄硬件:所有產成 品必須作好規(guī)范的標識、庫房放好溫度濕度測量表.




ISO14001認證需要監(jiān)測的項目? 這里所講的監(jiān)測主要是組織內部的自我監(jiān)控系統(tǒng),這個系統(tǒng)對環(huán)境管理體系的運行與實施起到自我監(jiān)督、自我評價與及時改進的重要作用。 * 首先應針對本組織的實際狀況建立監(jiān)控指標 如:排放濃度、數(shù)量、庫存指標、公眾投訴等等。 * 應有監(jiān)測設備、監(jiān)測制度以及相關的常規(guī)校準措施等 * 達標狀況的監(jiān)測及記錄 應記錄監(jiān)測結果,形成連續(xù)的信息管理,通過自我審核、評價,把問題及時提出來,并向領導和員工做報告



ISO9000認證質量計劃與組織結構 深圳ISO9000認證質量計劃: a.對產品的保護性; b.對產品操作(手工、機械、自動化)的適應性; c.與 的有關,環(huán)保衛(wèi)生法規(guī)和運輸、儲運部門有關規(guī)定的符合性; d.對裝卸、開啟操作和包裝處理的便利性; e. 對所需的事項(如品名、數(shù)量、質量、標簽和裝卸、儲運指示標志等)的表示性; f.經濟性等。 30.jpg 深圳ISO9000認證 質量計劃是有關部門和車間班組工作的質量行為標準。質量計劃一般應包括以下內容。 a.包裝產品質量趕超目標。根據(jù)市場需求和技術發(fā)展趨向,結合本企業(yè)現(xiàn)有水平,瞄準國內外同類包裝的先進水平,決定產品包裝所要達到的目標,包括以上所述的對產品的保護性、經濟性等方面。 b.質量升級計劃。根據(jù)所執(zhí)行的技術標準(國際標準、 標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準),規(guī)定升級目標和達到期限。 c.包裝產品質量指標。根據(jù)企業(yè)生產計劃編制,它是考核包裝產品質量的依據(jù)。 d.包裝產品質量改進措施計劃。根據(jù)質量升級計劃和質量指標計劃的要求,確定年度的質量改進措施計劃,規(guī)定改進措施項目完成時間和負責單位。其中屬于需要進行技術攻關的改進措施,應納入質量管理小組活動計劃。 ISO9000認證與組織結構,——與組織相關的主要概念 組織與組織結構 1. 組織是指職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施(GB/T19000—ISO9000:2000)組織意味著一個正式的有意形成的職務結構或職位結構。 2. 組織結構是指人員的職責、權限和相互關系的安排(GB/T11000—ISO9000:2000)將組織工作作為一種過程形式時,必須考慮下列的因素: a. 組織結構必須反映目標和計劃,目標和計劃是組織活動的目的 b. 組織結構必須反映出組織管理可使用的權力的范圍 c. 組織結構必須反映它的環(huán)境,并隨著環(huán)境的變化而變化 d. 組織中人員是基本要素,組織結構中業(yè)務活動的劃分和權限的設置必須考慮人員的數(shù)量和習慣,這不是說組織的結構的設計要圍繞著人,但配備什么樣的人是一個重要的考慮因素。 ISO9000認證分工 分工是指為達到所需的目標,劃分任務和勞動的各種方式,對組織結構設計時的分工形式,對工作效率及效果會產生影響,資本主義經濟制度的始祖亞當·斯密通過對大頭針制造過程的分工形象化地加以了說明:大頭針的制造過程包括下列步驟:金屬線拉長拉直 切斷 削尖 壓制標準頭做頭 擺放 拋亮 包裝 ,如果由一個人來完成所有工序每天多生產20多支,而如果10個人進行分工完成上述工作每天可以生產48000支,即每人每天生產4800支。 2. 工作、職位與部門 1. 工作(job)是由組織為達到目標必須完成的若干任務組成。 2. 職位(posting)是一個人完成的任務和職責的集合。 3. 部門(Department)是指在一個組織中,一個管理人員有權執(zhí)行所規(guī)定的活動的一個明確區(qū)分的范圍、部分或分支機構,如XX部 XX科 XX組 XX 分部等 ISO9000認證組織的管理層次,組織的管理層次和管理幅度 1. 層次與幅度的關系 管理幅度是指管理人員負責管理人員的數(shù)目,組織的管理層次與管理幅度是密切相關的,管理幅度越寬,層次就相應減少,反之管理幅度越窄,層次會越多,管理幅度與層次要根據(jù)企業(yè)的規(guī)模,企業(yè)產品的性質及特點、工作的性質等來決定,通常規(guī)模越大,層次可能會越多,一般中層管理的幅度建立是4—8人,而對簡單重復性工作的人員其管理幅度可以多達數(shù)十人至數(shù)百人。 2. 窄幅度層級組織與寬幅度偏平型組織的優(yōu)缺點 深圳? ISO9000認證生產和服務的運行策劃與控制 產品和服務的要求,運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務,組織應事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產品和服務的要求及所需的資源;建立過程、產品和服務的接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環(huán)境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產品和服務的設計與開發(fā) 組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續(xù)的產品和服務的提供。在設計和開發(fā)的各個控制階段,主要考慮設計和開發(fā)活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求,設計和開發(fā)流程見附圖。 2021623 深圳? ISO9000認證 3、生產和服務提供的控制 組織應在一切資源(包括人員、設備、基礎設施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和服務提供的整個過程中應按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài),實現(xiàn)可追溯性。在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應考慮法律法規(guī)的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續(xù)符合要求。當驗證產品和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時,方可向顧客交付產品和服務。 深圳? ISO9000認證生產和服務的運行策劃與控制 產品和服務的要求,運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務,組織應事先對顧客的規(guī)定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規(guī)要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產品和服務的要求及所需的資源;建立過程、產品和服務的接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環(huán)境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產品和服務的設計與開發(fā) 組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續(xù)的產品和服務的提供。在設計和開發(fā)的各個控制階段,主要考慮設計和開發(fā)活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求,設計和開發(fā)流程見附圖。 3、生產和服務提供的控制 組織應在一切資源(包括人員、設備、基礎設施、運行環(huán)境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和服務提供的整個過程中應按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài),實現(xiàn)可追溯性。 在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應考慮法律法規(guī)的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續(xù)符合要求。當驗證產品和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時,方可向顧客交付產品和服務。




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