以下是:湖北省宜昌市伍家崗區(qū)GJB9001C認(rèn)證(昆明)如何辦的產(chǎn)品參數(shù)
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ISO10012測量管理體系中必須建立“文件”的條款有哪些?文章錄入:上海奔爍咨詢|文章來源:上海奔爍咨詢|添加時間:2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多,管理性文件主要是質(zhì)量手冊和程序文件。質(zhì)量手冊側(cè)重于提出要求;程序文件側(cè)重于如何實現(xiàn)這些要求。如果質(zhì)量手冊和程序文件合并編制,其內(nèi)容既要包括要求,又要包括實現(xiàn)要求的途徑。ISO10012中必須建立文件(含程序文件)的條款有:1)根據(jù)計量職能的要求,計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系,形成文件,并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。2)根據(jù)軟件的要求,測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應(yīng)形成文件,并經(jīng)識別和受控,以確保持續(xù)使用的適應(yīng)性。3)根據(jù)環(huán)境的要求,測量管理體系所覆蓋的測量過程對有效運(yùn)行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。4)根據(jù)外部供方的要求,計量職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準(zhǔn)則并形成文件。5)根據(jù)測量過程的總則的要求,應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。6)根據(jù)測量過程設(shè)計的要求,應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件。7)根據(jù)測量不確定度的要求,對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。8)根據(jù)測量管理體系的監(jiān)視的要求,測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件,以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。9)根據(jù)糾正措施的要求,采取糾正措施的準(zhǔn)則應(yīng)形成文件?!尽?/div>


iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點 ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2)新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通, 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn); ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標(biāo)桿管理; ——市場趨勢、統(tǒng)計和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下: ——設(shè)計開發(fā)過程; ——風(fēng)險管理; ——管理評審; ——投訴調(diào)查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項相關(guān)的決策和措施: ——新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā); ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計; ——新的或修訂的標(biāo)識; ——忠告性通知; ——風(fēng)險管理報告/文檔; ——改進(jìn); ——質(zhì)量計劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé),繼續(xù)改 進(jìn),直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一



今年在湖北省宜昌市購買伍家崗區(qū)GJB9001C認(rèn)證(昆明)如何辦有了新選擇,博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(宜昌市分公司)始終堅守以用戶為中心的服務(wù)理念,將品質(zhì)作為發(fā)展的基石。廠家直銷,確保為您提供價格實惠且品質(zhì)卓越的伍家崗區(qū)GJB9001C認(rèn)證(昆明)如何辦產(chǎn)品。如需購買或咨詢,請隨時聯(lián)系我們,聯(lián)系人:宋經(jīng)理-【17768165506】,地址:光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。