以下是:山東省聊城市高唐醫(yī)院JCI認證權威如何辦的產品參數
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高唐醫(yī)院JCI認證權威如何辦

1.ISO9000標準簡介 ISO是“國際標準化組織”的英語簡稱。其全稱是InternationalOrganizationforStandardization。ISO標準由技術委員會(TECHNICALCOMMITTEES簡稱TC)制訂。ISO共有200多個技術委員會,ISO9000是指質量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中暢銷、普遍的產品。 2.ISO9000族標準的構成 2008版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準: a.ISO9000《質量管理體系結構基礎和術語》,表述質量管理體系基礎知識,并規(guī)定質量管理體系術語。 b.ISO9001《質量管理體系要求》,規(guī)定質量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力,目的在于增于顧客滿意。 c.ISO9004《質量管理體系業(yè)績改進指南》,提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其他相關方滿意。 d.ISO19011《質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》 3.推行ISO9000的好處 a.強化品質管理,提高企業(yè)效益;增強客戶信心,擴大市場份額 b.獲得了國際貿易綠卡----“通行證”,了國際貿易壁壘 c.節(jié)省了第二方審核的精力和費用 d.在產品品質競爭中永遠立于不敗之地 e.有利于國際間的經濟合作和技術交流 f.強化企業(yè)內部管理,穩(wěn)定經營運作,減少因員工辭工造成的技術或質量波動。 g.提高企業(yè)形象 4.ISO9000:2008標準的主要變化 相對于ISO9001:2000版標準,ISO/DIS9001:2008標準的主要變化包括: (1)有關法律法規(guī)的要求方面。在“引言”中,有修改 (2)有關產品范圍的方面。 (3)有關外程方面。在“4.1總要求”中, (4)有關形成文件的程序方面。 (5)有關外來文件方面。在“4.2.3文件控制f)條 (6)有關管理者代表方面。 (7)有關人力資源方面。在“6.2.2能力、培訓和意識b)、c) (8)有關基礎設施方面。在“6.3基礎設施 (9)有關工作環(huán)境方面。在“6.4工作環(huán)境”中,增加了“注” (10)有關交付后活動的方面。在“7.2.1與產品有關的要求的確定”中,增加“注” (11)有關設計和開發(fā)策劃方面。在“7.3.1設計和開發(fā)策劃”中,增加“注” (12)有關設計和開發(fā)輸出方面。在“7.3.3設計和開發(fā)輸出”中,增加了“注” (13)有關監(jiān)視和測量狀態(tài)標識方面。在“7.5.3標識和可追溯性”有修改 (14)有關顧客財產方面。在“7.5.4顧客財產”中,將“注”修改,表明個人信息也屬于顧客財產。 (15)有關監(jiān)視和測量裝置的控制方面。在“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”中,增加了“注”,對使用計算機軟件的情況給出了說明。 (16)在顧客滿意方面。在“8.2.1顧客滿意”中增加了“注”。對監(jiān)視顧客感受方面給出了進一步的說明。 (17)有關過程的監(jiān)視和測量方面。在“8.2.3過程的監(jiān)視和測量”中,增加了“注”,對識別和控制所需監(jiān)視和測量的過程做了說明。 (18)有關放行產品和交付服務方面。在“8.2.4產品的監(jiān)視和測量”有修改 ISO代表國際標準化組織,它是由多個 標準機構組成的國際聯盟。ISO現已有100多個成員。ISO9000是一個質量體系標準系列的統(tǒng)稱。 國軍標GJB9001B-2009 一、實施軍品認證工作的依據 1.《中國人民解放軍裝備條例》第143條規(guī)定“質量體系評定不合格的單位不能承擔裝備科研、生產和維修任務”。 2.總裝備部對《裝備承制單位資格審查規(guī)范(試行)》中規(guī)定:需審查第三方質量管理體系認證的有效性。 3.中國人民解放軍總裝備部裝電字[2001]第220號規(guī)定,國軍標《質量管理體系要求》是各裝備管理部門對軍品承制單位提出質量管理體系要求和實施質量管理體系審核的依據。 4.軍工產品質量體系認證委員會《軍工產品承制單位質量保證體系認證管理實施細則》。 二、申請軍品認證條件及要求 1.申請GJB9001B認證組織是為實施和保障軍事行動的武器、武器系統(tǒng)和軍事技術器材承擔論證、研制、生產、維修任務的組織,或是與之配套的整機、部件、組件、器件和材料生產組織,或是為武器裝備進行試驗、貯存和工程建設等的組織; 2.初次認證申請組織,申請書需請軍方用戶簽署意見并蓋章確認,同時填寫《產品所在階段情況調查表》。如該申請組織是部隊,可由上級主管部門簽字、蓋章。對于民營企業(yè)申請軍品時,需有軍代表的意見書,其內容至少包括:人員狀況;技術、設備情況;產品質量狀況;對配套企業(yè),要注明產品與裝備的關系(用在什么地方);說明生產的產品與軍方單位的關系。 3.認證審核前按GJB9001B-2009標準建立管理體系,并運行3個月以上時間。有軍品訂貨及交付發(fā)生,且現場審核時應有軍品生產。 4.現場審核時由上述軍代表和認證中心審核組進行溝通座談并形成《軍代表對受審核方質量體系有效性意見評價表》。 三、軍品認證注冊的性質 1.軍品認證注冊是政府和軍方的行為,反映和代表了武器裝備顧客的利益; 2.認證注冊具有事實上的強制性,國軍標質量管理體系認證說明了組織承擔軍品任務的能力; 3.認證機構無權批準給受審方發(fā)。批準權在軍工產品質量體系認證委員會。委員會是由總裝備部領導、各軍兵種裝備部門領導以及工業(yè)部門、專家代表組成的軍品質量管理體系合格評定領導機構,具有權威性和廣泛的代表性。 四、初次審核、監(jiān)督審核、綜合評議和特殊審核 1.初次審核分二個階段進行。 階段審核主要涉及:文審、與軍代表或顧客座談、了解體系的建立與運行情況、確認審核范圍及標準刪減內容等。第二階段現場審核通常在 階段審核提出問題關閉后進行,并與 階段間隔時間不超過4個月,以審核計劃安排為準。第二階段審核是全部門、全產品、全過程、全要求覆蓋的符合性審核。 2.獲準注冊的有效期為4年,認證周期以注冊時間為開始。在此期間通常進行3次監(jiān)督審核(不含非例行),時間間隔不超過12個月一次。 3.綜合評議應在有效期截止前至少12個月由獲證組織向中心提出申請,遲于有效期截止前6個月且距離上次監(jiān)督審核不超過12個月進行。 4.在有效期內對涉及體系變更、地址搬遷、產品范圍的增減等均需按要求進行變更部分的特殊審核,并換發(fā)新認證。特殊審核可結合監(jiān)督審核時間進行。 5.如出現嚴重影響獲證組織的活動和運作的變更(如所有權、人員、現場、設備等)時,或者對投訴、其他信息的分析表明獲證組織可能影響認證要求時,中心需進行非例行的監(jiān)督審核或提前綜合評議。 6.在認證注冊有效期內的換發(fā)情況,須同時交回原。 五、軍品認證注冊呈報審批程序 經認證中心主任審查---報軍認委秘書長審批---報工業(yè)主管部門的軍認委委員審批---報認證產品顧客所涉及到的軍認委委員審批---報軍認委副主任委員審批---報軍認委主任委員審批---頒發(fā)。 備注:GJB9001B-2009于2010年4月1日實施。參照 標準換版的做法,GJB9001A-2001向GJB9001B-2009轉換的時間為兩年(2010年4月1日至2012年3月31日)。 軍用產品的顧客是軍方,軍方對軍用產品的要求和期望代表了 的需求。因此,在GJB9001B-2009中除了充分體現滿足軍方對產品質量和質量管理體系的要求外,還增加了資質的某些質量活動要征求顧客同意的內容。這樣做既可以加強組織與顧客的溝通,落實顧客的監(jiān)督,也充分體現了以顧客為關注焦點的思想。但值得注意的是,顧客的認可或同意,不能造成責任的轉移,不能免除組織提供符合要求事項的責任。


ISO14064認證咨詢如何進行? 一、ISO14064推行目 的: 降低溫室氣體(GHG)的排放和排放貿易,促進溫室氣體的量化、監(jiān)測、報告和驗證的一致性、透明度和可信性;保證組織識別和管理與溫室氣體相關的責任、資產和風險;促進溫室氣體限額 或信用貿易;支持可比較的和一致的溫室氣體方案或程序的設計、研究和實施。 二、ISO14064推行意義: 1、管理溫室氣體風險并找出減量機會,編撰一份性 的溫室氣體排放清冊可以讓企業(yè)了解本身的溫室氣體排放狀況,以及可能的責任與風險。同時也能透過溫室氣體排放的估算、會計,協助企業(yè)將 有成本有效性的減量機會挖掘出來; 2、提 升能源與物料使用效率,降低營運成本。更藉由開發(fā)新的商品與服務,來降低客戶或供貨商的溫室氣體排放。 3、樹立良好社會責任形象:隨著對氣候變遷的關注愈來愈 多,愈來愈多的非政府組織、投資人或其它的利害相關者都要求公司披露更多的溫室氣體排放相關信息。公開披露企業(yè)的溫室氣體排放信息可以強化與利害相關者間的良好關系,來建立企業(yè)在顧客和一般大眾間的“社會責任,環(huán)境經營”聲望。 4、加入溫室氣體排放權交易市場:近年來在一些地區(qū)開始 實行具備市場機制的方法,用以進行溫室氣體排放的抵減。這些交易方案需要較實際的排放與既定的排放目標或上限,來決定是否要購買或可賣出排放權,且通常都會要求僅估算直接排放的部份。同時,為了協助進行獨立查驗的工作,這些排放交易系統(tǒng)都要求參加 的企業(yè),對其提報的溫室氣體信息,建立一個可供認證的線索。 5、規(guī)避未來溫室氣體總量超標限額風險:實施ISO14064將是企業(yè)能源使用效率,降低成本,滿足客戶環(huán)保要求,展現社會責任形象的必由之路,可以預見不遠的將來,越來越多的企業(yè)將 在溫室氣體排放量及報告方面力求獲得第三方認證,以增強在全球“綠色”采購中的競爭力,盡早在全球貿易中獲得 “綠色”通行證。 三、ISO14064的推行方法: 1、針對目前公司的實際運作和現有文件架構,找出公司與 ISO14064:2006標準間的差距,并按整體咨詢計劃所有差距;進行更詳細的環(huán)境評估列出GHG清單; 2、針對公司的業(yè)務特點來確定環(huán)境管理體系的內容和實施 計劃,確保系統(tǒng)的建立和運行能符合貴公司實際運作的需要; 3、從中可以了解到,ISO14064:2006對硬件、管理和人員的素質要求較高,但如何系統(tǒng)化的去管理、怎樣進行內部驗證審核的方法、怎樣體現PDCA循環(huán)和持續(xù)改進,這些方面比較薄弱,會通過持續(xù)地培訓貴公司的人員,使貴公司具備建立、維護和持續(xù)改善體系的能力。 GHG的管理包含5項基本原則,即相關性(Relevance)、完整性(Completeness)、一致性(Consistency)、透明度(Transparency)及度(Accuracy) 四、ISO14064溫 室氣體量化實施步驟流程: 組織與運行邊界 設定----擬定基準年----識別排放源----排放量量化與計算----建立GHG清單----報告與記錄----報告制作----內部審核與改善---- 高層評審----內部審核報告 (一)實施步驟說明 1、溫室氣體清冊的設計和開發(fā) 1.1組織邊界 1.2 運營邊界 1.3溫室氣體排放和移除的量化 2、溫室氣體清冊組成 2.1溫室氣體 排放和移除 2.2減少溫室氣體排放量和增加溫室氣體移除量的組織活動 2.3基準年的溫室氣體清冊 2.4不確定性評估和降低 3、溫室氣體清冊質量管理 3.1溫室氣體信息管理 3.2文件保留與記錄保存 4、溫室氣體報告 4.1總則 4.2溫室 氣體報告計劃 4.3溫室氣體報告內容 4.4組織在神惡化活動中的作用 5、審核/認證 5.1總則 5.2審核 準備 5.3審核管理 (二)重點部分簡介 1、邊界范圍 這部分包括組織邊界以及營運邊界 。組織邊界的定義主要是從企業(yè)集團的角度著眼,須涵蓋旗下子公司、轉投資公司、合資企業(yè)等各項握有權益的獨立法人或非法人機構。而營運邊界主要就公司的營運活動,以及將之區(qū)分為直接排放與外購電力、蒸汽、熱之使用的間接排放,以及其它間接排放(如 委 外作業(yè)或商務旅行等)三個類別。 2、溫室氣體量化計算 2.1溫室氣體活動強度數據收集及匯總 搜集與統(tǒng)計企業(yè)內各項活動數據如 各種燃料或原料使用單據、電費單、商務旅行或貨品運輸車輛行駛里程數、廢水操作測量數據等。溫室氣體活動強度數據收集過程中,應盡量查詢是否有可重復核對之數據以作為對比。有時某些溫室氣體的年度活動強度數據可能同時存在于不同的部門,在統(tǒng)計過程 中應評估其差異性,并選取較正確的數據作為代表。若不同活動/設施有相同的排放源而又無法分開紀錄時,則可采用合并紀錄的方式 作為替代方案。 2.2溫室氣體排放系數收集及匯總 由于排放系數是將每單位原燃物料使用量換算成產生溫室氣體排放量的重要依據,因此在量化過程中為十分重要的因子。一般而言,排放系數應使用現場或本土化的數據較為適當,而對于排放系數來源的識別與 使用的適當性,即為本階段首要工作。 2.3溫室氣體排放量計算 在收集匯總包含活動強度及排放系數等所有溫室氣體排放源數據后,即可進行溫室氣體 的量化計算。六種不同溫室氣體中,由于CO2與其它五種氣體有造成不同溫室效應的特點,為了校正這種差距,需要利用全球暖化潛勢(Global Warming Potential,GWP),將其換算為實際的CO2當量;即以特定氣體的排放量乘以此氣體的全球暖化潛勢 而計算得出。 匯總完成整個計算。在計算過程中,應特別注意活動強度及排放系數之單位是否能夠匹配;此外由于CO2以外之五種 溫室氣體有不同之GWP值,在換算成CO2當量時亦應特別注意,若引用錯誤則可能造成量化結果數千甚至數萬倍的差異。 五 、認證流程 審核準備----文件與資料評審----現場審核----提出審核發(fā) 現----驗證RAR修正----驗證CAR改善----審核報告----發(fā)放審核申明書



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