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ｉ)關(guān)于統(tǒng)計技術(shù)
當前企業(yè)在質(zhì)量體系運行中存在一個誤區(qū)。所謂誤區(qū)就是說企業(yè)不知道怎么去運行。比如統(tǒng)計技術(shù)要素的編寫，實際上是為使用統(tǒng)計技術(shù)而使用，統(tǒng)計技術(shù)這個要素是質(zhì)量體系控制與改進的重要方面。在標準當中要求是兩個：一個是要確定需求；第二個要控制應(yīng)用，要寫出控制程序。確定需求就應(yīng)該結(jié)合實際，選擇統(tǒng)計工具，如排列圖、因果圖、方差分析、抽樣方法等，實際上統(tǒng)計技術(shù)就是分析質(zhì)量和控制質(zhì)量。還要把統(tǒng)計技術(shù)和糾正措施結(jié)合起來，按照糾正措施程序去進行
ISO9000質(zhì)量管理體系通過質(zhì)量手冊、程序文件、工作規(guī)范文件、記錄文件，將企業(yè)管理的全部要素、全部活動和全部過程都以文件形式進行規(guī)定，構(gòu)成了文件化的質(zhì)量管理體系，為制度化奠定了有章可循的基礎(chǔ)。ISO9000質(zhì)量管理體系文件的 性和權(quán)威性。企業(yè)管理的組織活動和人員行為都必須處于受控狀態(tài)，而這種受控只能來源于體系文件，不允許并防止非體系文件的控制規(guī)定和要求。其三，確立制度執(zhí)行的“游戲規(guī)則”。執(zhí)行是制度化的核心。在ISO9000質(zhì)量管理體系中，文件是強制執(zhí)行的制度，是任何情況下都要執(zhí)行的制度，是任何人都要執(zhí)行的制度。通過對組織活動和人員行為的監(jiān)測與評價，凡不符合或不遵守文件要求的，都被視為不符合或不合格，要予以糾正，直至符合為止。這樣，就有效地克服了有章不循、有制不依的隨意現(xiàn)象，確保企業(yè)管理的規(guī)范化和標準化，使制度化落到實處
iso9001:2015標準7.1.6條文講：“組織應(yīng)確定用于過程運行和達成產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識?！?這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對其運行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)（下簡稱ISO9000）所需的知識進行界定，明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的，不容易做好，因為組織的知識涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2，組織知識的界定可以根據(jù)：a) 內(nèi)部來源（如：知識產(chǎn)權(quán)、由經(jīng)驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓、非文件化知識和經(jīng)驗的獲得與分享、過程改進的結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）；b) 外部來源（如：各種標準、學術(shù)界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識）。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個來源，對企業(yè)運行ISO9000所需的知識進行分類，大約有幾下幾種：包括企業(yè)的各種 ，各種工作程序、作業(yè)指導書，產(chǎn)品檢驗標準， 或行業(yè)標準，相關(guān)法規(guī)，學術(shù)界著作與論文，專業(yè)論壇的成果，這些是可取之即用的知識，根據(jù)知識管理理論的分類，這些屬于顯性知識，另外有一些是與之對應(yīng)的知識是隱性知識，即條文注2中所說的非文件化的知識與經(jīng)驗，這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識，如員工的一些個人操作經(jīng)驗、工作意識等。
組織的知識一定要建立清單的，或者叫做目錄。比如，各種文件的清單，產(chǎn)品標準的清單等等。不然，單就企業(yè)自身的文件來說，如果沒有一個目錄管理，那結(jié)果 是災(zāi)難性的。
當然，對于“組織知識”這節(jié)要求的實施，僅僅建立一個清單是不夠的。因為條文講：“這知識應(yīng)予以維護并在必要的范圍內(nèi)可獲得?！薄霸谔幚碜兏镏械男枨笈c趨勢時，組織應(yīng)考慮其現(xiàn)有知識，并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新?！边@里講到“維護”“更新”，即要求對企業(yè)對其知識進行必要的管理，保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識，以實現(xiàn)企業(yè)的目標
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