iso9001:2015認證實施過程方法審核重點 ISO9001：2015標準倡導“過程方法”要與“PDCA循環(huán)”和“基于風險的思維”相結(jié)合。 ISO9000：2015中3.13.1對“審核”定義為：為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 東莞iso9001:2015認證過程一般分為以下幾種形式： 1-用于組織的管理過程，2-用于資源管理的過程，3-用于產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的過程，4-用于測量、分析與改進的過程。 過程方法審核思路和考慮內(nèi)容 1-確定過程（涉及ISO9001：2015-4.4條款）， 2-過程的環(huán)境狀況（涉及ISO9001：2015-4.1條款）， 3-確定過程的管理者（涉及ISO9001：2015-5.3條款）， 4-過程中如何考慮以顧客為關(guān)注焦點（涉及ISO9001：2015-5.1.2條款）， 5-過程的輸入， 6-過程有哪些相關(guān)方（涉及ISO9001：2015-4.2條款），如何溝通（涉及ISO9001：2015-7.4條款）？ 7-主要的過程活動是什么？ 8-過程有哪些風險和機遇，如何應(yīng)對（涉及ISO9001：2015-6.1條款）？ 9-過程接口是什么？ 10-過程輸出 11-如何測量監(jiān)控過程（涉及ISO9001：2015-7.1.5條款） 12-過程中形成文件信息的控制（涉及ISO9001：2015-7.5條款） 13-如何測量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標比較（涉及ISO9001：2015-6.2條款） 14-過程結(jié)果是否滿足顧客要求？（涉及ISO9001：2015-8.2條款） 15-如果發(fā)生變更，如何管理變更？（涉及ISO9001：2015-6.3條款） 16-如何獲取過程相關(guān)知識？（涉及ISO9001：2015-7.1.6條款） 通過過程方法審核中結(jié)合“PDCA循環(huán)”和“基于風險的思維”的要求，每個過程審核除過程本身要素的ISO9001：2015的相關(guān)條款，還要應(yīng)考慮：ISO9001：2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等，可見：實施過程方法審核，每個過程的審核不再是只關(guān)注一個條款的要求，而是重點關(guān)注每個過程：有哪些風險和機遇、如何實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點、測量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標比較是否實現(xiàn)、是否滿足顧客要求等。真正體現(xiàn)了QMS的有效性和增值性。

如何審核生產(chǎn)過程之現(xiàn)場審核 以下內(nèi)容，根據(jù)個人經(jīng)驗，寫一些可以入手的審核思路，以方便大家操作。 審核之前，先準備一份控制計劃，審核過程對控制計劃內(nèi)容一一比對， 控制計劃要求是內(nèi)容是否在現(xiàn)場落實。 審核思路如下： 1.人員能力：查看人員是否有上崗證或上崗認證，特別是關(guān)鍵崗位。 2.查看設(shè)備 查看生產(chǎn)設(shè)備是否有開班點檢；抽其中幾條詢問現(xiàn)場操人員是否知道點檢方法；比對點檢項目是否與設(shè)備保養(yǎng)指導書中的項目是否一致；按點檢項目對設(shè)備點檢，點檢記錄中的點檢結(jié)果是否與設(shè)備狀態(tài)一致；設(shè)備設(shè)定的參數(shù)是否與指導書一致。 如必要，點檢設(shè)備標準樣件是否有合格標簽。 3.查看工裝工具 是否有按作業(yè)指導書要求使用正確的工裝和工具。如有必要，工裝和工具也是需要點檢。工裝工具的狀態(tài)是否良好。 4.查看物料狀態(tài) 物料包括本工序的使用的物料和生產(chǎn)出來半成品或成品。 查看現(xiàn)場使用的原材料是否有產(chǎn)品標簽，原材料是否有合格標識；擺放位置和方式是否有正確；使用的原材料是否是需要的原材料； 查看生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否有擺放在正確的位置和擺放方式是否正確，包括包裝方式；是否有產(chǎn)品標識或狀態(tài)標識；不合格品是否放在不合格區(qū)域。 物料轉(zhuǎn)運容器是否正確；轉(zhuǎn)運方式是否正確。 5.操作方法 現(xiàn)場是否有指導員工操作的指導書；是否有產(chǎn)品檢驗標準；是否有按要求執(zhí)行首件檢查，首件是否符合要求；員工操是否有按作業(yè)指導書操作。作業(yè)指導書是否與控制計劃一致。 6.測量方法和工具 現(xiàn)場使用的測量設(shè)備是否有合格校準標簽；測量設(shè)備是否點檢；測量工具的使用是否有指導書。 是否有按要求執(zhí)行巡檢。